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新京報快訊（記者 倪偉）明年我國將加快境外已上市新藥在境內上市審批，加快創(chuàng )新醫療器械、臨床急需醫療器械審批上市，明年上半年全國企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間壓減到8.5天。今天開(kāi)幕的全國市場(chǎng)監管工作會(huì )議透露了上述信息。
國家市場(chǎng)監督管理總局黨組書(shū)記、局長(cháng)張茅在作工作報告時(shí)表示，2018年市場(chǎng)監督管理系統深化拓展商事制度改革，深入推進(jìn)競爭執法工作，加強食品、藥品、特種設備等安全監管，深入實(shí)施質(zhì)量強國戰略，并不斷完善了市場(chǎng)監管機制。
今年前11個(gè)月，我國新增市場(chǎng)主體1939.8萬(wàn)戶(hù)，同比增長(cháng)11.6%，新設企業(yè)604.2萬(wàn)戶(hù)，同比增長(cháng)10.1%，日均新設企業(yè)1.81萬(wàn)戶(hù)。2018年度我國營(yíng)商環(huán)境世界排名第46位，比上年上升32位；開(kāi)辦企業(yè)便利度排名第28位，比上年提升65位，是上市制度改革以來(lái)提升幅度最大的一年。
據悉，2019年，市場(chǎng)監管總局將圍繞“準入不準營(yíng)”市場(chǎng)主體退出難等突出問(wèn)題深化改革，在12個(gè)自貿試驗區率先實(shí)現“證照分離”改革全覆蓋。明年將進(jìn)一步壓減企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間，上半年全國實(shí)現“企業(yè)開(kāi)辦8.5天”的目標，并在全市實(shí)現企業(yè)名稱(chēng)自主申報。同時(shí)簡(jiǎn)化企業(yè)普通注銷(xiāo)程序，完善企業(yè)簡(jiǎn)易注銷(xiāo)制度，實(shí)行注銷(xiāo)“一網(wǎng)”服務(wù)。
報告提出，2019年我國將深化藥品醫療器械審評審批制度改革，推進(jìn)臨床試驗管理改革，加快境外已上市新藥在境內上市審批。同時(shí)，優(yōu)化醫療器械審評審批，加快創(chuàng )新醫療器械、臨床急需醫療器械審批上市，分裂推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
張茅表示，2019年全國市場(chǎng)監管部門(mén)將擴大商事制度改革效應，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力和創(chuàng )造力，并加強質(zhì)量安全監管，維護人民群眾身體健康和生命安全，為持續擴大消費提供保障。
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